「宜明細胞」獲數億元C輪融資，加速CGT全球化佈局、一站式CDMO平台建設 | 36氪首發

36氪獲悉，基因藥物CDMO服務平台「宜明細胞」（全稱：宜明細胞生物科技有限公司） 近日完成數億元人民幣C輪融資，由金石投資旗下國家戰略轉型升級基金、金石康健基金聯合里昂資本旗下旗艦中國市場美元基金領投，華大共贏、興投資本、文周投資、源創資本等跟投，老股東華蓋資本、方富資本、IDG資本等持續加碼。

本輪融資將用於美國和加拿大CMC研發中心平台建設，加速宜明細胞全球化佈局；推進CGT（細胞與基因治療）載體技術和工藝的開發與創新，提高GMP AAV、質粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T、iPSC等產品的產能，賦能國內外CGT新葯研發與產業轉化。

宜明細胞成立於2015年，由孫秀蓮博士等知名專家團隊創建，主要專注臨牀級病毒載體的開發和生產，其CDMO服務涵蓋GMP AAV、質粒、腺病毒、慢病毒、CAR-T、iPSC及IND申報資料等。當前，宜明細胞搭建了五個核心技術平台，分別是：GMP質粒生產平台、GMP病毒載體生產平台、細胞藥物生產平台、工藝開發平台以及質量檢測平台。

據瞭解，宜明細胞已在濟南、蘇州基地建立GMP廠房， 其中，蘇州基地自2022年3月投入使用後，和多家客户達成了戰略合作。宜明細胞蘇州基地佔地9000平方米，工藝開發和生產車間更為先進，設置了數十條GMP生產線：真核細胞培養規模為50L-200L-500L-2000L，原核發酵規模為10L-50L-200L，同時配備領先的純化工藝，服務基因治療企業的藥物開發。

當前，宜明細胞團隊規模約400餘人，多數為研發、生產等技術人員 ； 為細胞療法及基因治療藥物研發企業提供早期藥物研發、臨牀試驗、大規模商業化生產等一站式CDMO服務。 自2019年以來，宜明細胞已在國內承接/交付IND（新葯臨牀試驗）、IIT（研究者發起的臨牀研究）產品六十餘批次。

“CGT行業進入了產業化的黃金時代，憑藉人才團隊、產業化經驗、技術優勢，以及完善的廠房設施和服務體系，宜明細胞與合作伙伴共同取得了一系列成績，”據宜明細胞董事長兼CTO孫秀蓮介紹， 2022年，在合作的項目中，有兩項基因治療IND項目成功獲得CDE批准，順利進入臨牀；一項IND項目已被CDE受理， 展示了在AAV載體大規模製備領域的差異化競爭優勢。

談及未來發展，孫秀蓮博士表示，宜明細胞將繼續完善管理體系，以美國和加拿大CMC研發中心為依託，孵化更多專業化技術平台，優化質粒製備、病毒製備、細胞治療藥物製備、工藝開發和質量控制五大平台，提高海內外市場的開拓能力，為全球客户提供CDMO服務。

當前，全球已有超過20款細胞與基因治療藥物獲批上市，在腫瘤疾病、遺傳類疾病等多種適應症中展現出潛能。據Frost & Sullivan數據，在2021年之後，全球CGT市場規模仍將維持65%以上的增速，2025年預計市場規模為305.39億美元。

CGT藥物生產門檻高，藥企自建產能進行藥物生產面臨着生產成本高、規模化生產能力不足等挑戰，因此藥企更傾向於將藥物生產委託給CDMO公司。在CGT行業，CDMO企業深度參與CGT藥物研發、生產過程，掌握相關核心技術；隨着藥物管線進入商業化階段後，藥物生產需求也將倍數增長。

投資人觀點

金石投資副總經理、里昂資本負責人胡柏風先生表示：國內細胞與基因治療（CGT）發展進入快車道，宜明細胞作為國內領先的CGT CDMO企業，圍繞病毒載體研發和大規模生產工藝開發，建立了服務於基因藥物企業一站式、規模化的GMP生產體系，加快了基因治療領域的基礎研究、藥物發現，臨牀和商業化進程，推動了國內基因治療行業加速發展。

金石投資醫療投資組負責人萬璇女士表示：細胞和基因治療（CGT）是新一代生物技術的前沿賽道；其治療效果有潛力為患者帶來治癒性的機會。而CGT藥物由於工藝生產難度大，受地緣因素限制高，儘快完善國內的工藝開發及生產（CDMO）環節是實現CGT藥物在國內商業化的重要突破口，對於我國民生健康具有重要戰略意義。

金石投資受國家轉型升級基金等引導基金的委託，持續尋找在該領域最優秀的創業團隊。希望宜明細胞團隊在CGT CDMO行業繼續發揮多年積累的技術優勢，強化我國在該領域的技術壁壘和產業鏈安全，加速下游客户藥物上市進程，與全行業一道為國內的患者羣體帶來福祉。

華蓋醫療長三角基金主管合夥人張翼先生表示：細胞治療、基因治療是未來生物醫藥最有潛力的細分方向，CDMO企業是對這個細分行業起到了戰略支撐作用，華蓋資本也一直重點關注細胞治療及基因治療產業商業化，深知生產環節的重要性。宜明細胞作為國內這個領域優秀的初創企業，具備國際標準的生產體系，管理團隊務實進取，具備優秀髮展空間。華蓋資本將與宜明細胞一道，全力支持宜明細胞成為國內外有影響力的基因藥物一站式研發與生產的CDMO平台，助力中國細胞治療和基因治療產業鏈的發展。