第五批集採藥品平均降價56%，老百姓還能享受到啥？

本文來自微信公眾號： 華夏時報（ID：chinatimes） ，作者：崔笑天，原文標題：《第五批集採藥品平均降價56%：原研藥企下場“廝殺”，恆瑞醫藥造影劑碘克沙醇落標》，頭圖來自：視覺中國

帶量採購已常態化，第五批集採塵埃落定。

6月23日晚，上海陽光醫藥採購網公示了第五批全國藥品集採的擬中選結果。 此次集採涉及62個品種，137個品規，是品種數量最多的一次，採購量也創下了歷次集採新高。

“跟之前比起來，這次整個體量是最大的，62個品種加起來大概有全國550億金額的採購量。”上海市醫保局醫藥價格和招標採購處處長龔波表示，這還是體現了臨床的需求，用量大的藥品，通過一次性評價的企業也就越多，集採的可能性就更大。最後產生的集採的結果，也更加能夠惠及到更多老百姓。

集採的62個品種中，61個競標成功，僅普萘洛爾口服常釋劑流標。參與投標的201家企業的355個產品中，148家企業的251個產品獲得擬中選資格，投標產品中選率趨於穩定，擬中選藥品平均降價56%。

這些品種覆蓋了高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥，相關患者治療費用將明顯降低。

一、原研藥企爭奪注射劑市場份額

相比前四批集採， 本次集採除規模最大外，另一個特點就是注射劑型最多。 62個品種中，注射劑品種佔據半壁江山，超過了此前四批集採注射劑型的總數，涉及金額也佔了此次集採總金額的70%左右。

相比於口服劑型，注射劑型主要在醫療機構使用，這意味著藥企承受著比以往集採更大的壓力——口服藥落標之後還可以衝一衝院外市場、零售藥店，但注射劑一旦落標，就將失去3年內全國絕大部分的市場份額。集採規則顯示，每品種中選一至兩家，採購週期一年；中選三家，採購週期兩年；中選四家及以上，採購週期三年。

因此，即便是跨國原研藥企，也不能迴避在第五批集採中，與本土仿製藥企正面交鋒。擬中選結果顯示，本次外企中選企業數為歷次集採最高，共有10家外企的11個產品中選。

比如，2020年超20億元銷售額的大品種奧沙利鉑注射液 （50mg） ，共有4家廠商擬中選，分別是恆瑞醫藥報價91.8元/支，齊魯製藥報價198元/支，四川匯宇報價236.8元/支，以及該藥的原研藥企賽諾菲，報價310.5元/支。相比於賽諾菲此前2100元/支的掛網價，降幅超85%。

此外，另一大品種碘克沙醇注射液 （100ml） ，其原研藥企通用電氣藥業發力，以179元/支的報價擬中選，餘下三家擬中選企業的報價分別為揚子江藥業174.8元/支、司太立185元/支、正大天晴193.8元/支。

出乎意料的是， 恆瑞醫藥在碘克沙醇注射液的競爭中落標了。 碘克沙醇注射液屬於造影劑的一種，造影劑是恆瑞醫藥的主營業務領域之一，2020年，恆瑞醫藥造影劑產品實現營收36.3億元，佔比13.09%，貢獻了10.78%的利潤比例。

米內網資料顯示，2019年中國公立醫療機構終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。其中，恆瑞醫藥就佔據50.48%的市場份額，餘下原研藥佔比34.14%，揚子江佔比約10%，北陸藥業和正大天晴佔據極小部分市場。 這意味著，集採之後碘克沙醇注射液的市場格局將重塑。

二、阿斯利康核心品種布地奈德落標

不僅注射劑，口服藥也競爭激烈。

本次集採的最大單品是吸入用布地奈德混懸液 （1mg） ，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額近60億元。擬中標企業為四川普銳特、長風藥業、健康元、正大天晴，報價分別為2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支。

而該藥品的原研藥企阿斯利康則以8.9元/支的報價落標。值得注意的是，布地奈德是阿斯利康的核心品種，憑藉95%以上的市場份額一家獨大，如今，市場競爭格局生變。據媒體報道，有業內人士表示，阿斯利康或將損失近70億元。

值得注意的是，為獲得競標資格，近期仿製藥一致性評價進入密集收穫期，競爭激烈可見一斑。根據上海市陽光醫藥採購網6月17日釋出的2021年第五批通過仿製藥質量和療效一致性評價品種掛網資訊，此前20多天裡，新增了50家藥企的82個產品過評。與此同時，多家上市藥企也披露了藥品過評情況，其中不乏涉及第五批集採的10億級大品種。

尤其是集採的前一天，6月22日，6個集採品種、17家企業“踩點”通過一致性評價，突然加入，攪亂戰局。這也讓集採品種之一——酒石酸美託洛爾片此前有“3+1”的競爭格局，即3家仿製藥企、一家原研藥企，變為“9+1”。據每日經濟新聞報道，在集採開標現場，一家臨時獲得集採入場券的企業相關人士表示：“22日下午3點知道拿了批文，連夜準備好材料，23日踩點上報了。負責集採的同事都來不及趕去現場，都是遠端溝通，讓上海的同事去參加競標的。”

此外， 相比於前幾批集採，本次集採首次引入了信用評價制度。 這意味著，如果藥企存在故意失信行為，造成不良後果，將不能參加本輪集採。“企業要申報參加國家集採，那麼它不能列入我們國家相應的醫藥價格信用評價企業失信的風險名單，如果列進去了，他連參加的資格都沒有。”龔波說。

國家醫保局價格招採司醫藥價格處處長翁林佳表示，集採最終是為老百姓、醫藥機構去選擇最經濟、最合理的醫藥產品，肯定是優先選擇誠信記錄更好的那些醫藥企業，作為在集中採購市場的一個交易物件或者合作伙伴。

國家醫保局成立以來，已開展5批藥品集中帶量採購，覆蓋218個品種，涉及市場容量達2200億元。下一步，國家組織藥品集中採購範圍將持續擴大，以臨床用藥需求為導向，確保藥品質量及供應，提高群眾受益面和獲得感。

本文來自微信公眾號： 華夏時報（ID：chinatimes） ，作者：崔笑天