千億藍海增量!研發再達里程碑,新冠特效藥“終局”將至?

語言: CN / TW / HK

*本文部分援引於報告: 2022年中國新冠特效藥行業短報告 首發 於頭豹科 技創 新網,文末可閱讀完整版報告。

這幾日,一則關於“千金藤素或成為新冠特效藥”的新聞火了,雖然其實際效用仍存爭議,但仍然給予了不少民眾嶄新的希望,並使得市場對於相關概念企業關注量劇增。

那麼,距新冠爆發已過去兩年時間,在全球新冠累計確診人數超過億人的當下,對比全球醫療市場, 目前國內新冠治療藥物的研發進展究竟如何?

在新冠治療中,中和抗體和小分子藥物屬於新冠防治中尤為重要的兩種方式, 進入2022年以來,國產特效藥研發進展加速, 接下來的這幾則訊息無疑是提振人心的。

2022年5月9日,JT001(VV116)對比Paxlovid早期治療輕中度新冠肺炎的3期臨床試驗在中國臨床試驗註冊中心平臺更新狀態至徵募結束, VV116研發又達里程碑,加速推進上市程序。

2022年5月10日,國家藥審中心網站顯示,真實生物提交III類溝通交流會申請,狀態列從“處理中”變更為“已反饋”根據初期臨床試驗, 真實生物的阿茲夫定三期臨床試驗即將臨床揭盲、申報上市,有望成為首款國產新冠口服藥。

全球範圍內,小分子藥物方面研發進展明顯提速,輝瑞Paxlovid、默沙東Molnupiravir等已經取得較為明確的療效並在全球範圍內廣泛使用,國內君實VV116及真實生物阿茲夫定等相關研究也在如火如荼地開展。

那麼,在疫情背景下,國內新冠特效藥企業將如何進一步發揮出中國產業鏈優勢持續獲益?未來行業中還存在哪些投資發展的機遇?

本文,頭豹研究院與您探討分析新冠特效藥行業的產業鏈、競爭格局等發展現狀,並對未來趨勢做出專業的研判,如欲快速閱讀原版研究報告,可前往文末檢視。

01

自新冠變異毒株Omicron發生以來,全球新冠確診人數又出現明顯增加,國產特效藥加速研發進展,未來特效藥將和疫苗共同構築免疫屏障

截至2022年4月30日,全球新冠累計確診人數5.12億人,其中中國新冠累計確診人數21.66萬人。中國得益於嚴格的防控手段和較高的疫苗接種率(完全接種),累計確診人數控制在相對較低的水平。

新冠病毒在傳播過程中對基因組的不斷複製導致各類新冠病毒變異毒株產生,隨著去年底新一代的新冠變異毒株Omicron的出現,並且這一種新冠變異毒株具有很高的傳播能力,因此全球新冠累計確診人數再次出現爆發性增加。

截至2022年4月30日,全球、非洲、歐洲、亞洲、北美洲、大洋洲和南美洲新冠疫苗接種率分別為59.1%、18.6%、65.7%、68.6%、63.1%、63.5%和74.1%。從國家新冠疫苗接種率來看,中國新冠疫苗接種率86.5%,遠高於部分歐美國家。 接種疫苗後可以對新冠病毒具有一定的免疫能力,但隨著病毒持續變異疊加時間推移,導致疫苗有效率下降。相比疫苗防護,新冠藥物治療是一個及時有效、能快速發揮抗病毒能力的治療手段。

02

新冠小分子藥物涵蓋多個靶點,各大藥廠也主要以RdRp靶點和3CL靶點來研發藥物

全球疫情形勢嚴峻不斷刺激了各國新冠小分子藥物的研發程序,力爭上市。目前,全球已上市或EUA新冠小分子藥物共有4款。其中,巴瑞替尼於日本上市,美國EUA;瑞德西韋分別於日本、歐洲、美國上市;Molnupiravir於英國上市,美國EUA;Paxlovid在美國EUA,中國獲附條件批准。這幾款藥物的資料結果均表明治療新冠效果顯著。

國內新冠小分子藥物的研發進度也在快速推進,國內新冠小分子藥物處於臨床III期包括VV116、阿茲夫定等。國內外仍有多款在研口服新冠小分子藥物,靶點也多以RdRp和3CL為主,適應症涉及無症狀、輕度、中度以及重度患者,加上其給藥方式大多為口服,使患者接受治療更為方便,助力防治新冠疫情。

03

在新冠疫情的不斷催化下,新冠小分子藥物對中間體和原料藥的需求有望較快增長,相關公司或將持續受益

在新冠全球流行的大背景下,新冠口服小分子創新藥成為全人類翹首期盼的特效藥。這意味著與一般創新藥物要經歷漫長的爬坡期不同,其需求會將在短期內集中爆發,這給新冠產業鏈帶來挑戰的同時也帶來了巨大機遇。

中國擁有成熟的基礎化工體系和完整佈局的醫藥製造產業鏈,具有更低的上游原材料成本優勢以及穩定可持續的供應能力,使得中國企業在此次新冠供應鏈中佔據重要位置。

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小分子藥物的生產過程大致可以分為從基礎化工品到中間體、原料藥再到藥品製劑。在這其中中間體又分為nonGMP初級中間體和GMP高階中間體,涉及的品種繁多。

04

默沙東和輝瑞的新冠小分子藥物MPP落地給國內產業鏈相關企業帶來新機會

目前輝瑞Paxlovid與默沙東Molnupiravir均已進入專利池。2022年1月20日,藥品專利池組織宣佈與27家仿製藥藥企達成協議,生產低成本新冠口服藥Molnupiravir,供應給105個低收入國家(不包括中國)。27家藥企中,有5家來自中國。

另外,2022年3月17日藥品專利池宣佈與35家仿製藥企達成協議,生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid,供應給95箇中低收入國家(不包括中國),35家藥企中有5家來自中國。

05

深度見解:在長期與新冠病毒共存下,新冠小分子產業鏈相關公司或將持續受益

全球新冠患者仍在增長,2022年以來,全球新冠確診人數明顯增加。相比疫苗防護,新冠藥物治療是一個及時有效、能快速發揮抗病毒能力的治療手段。

在新冠全球流行的大背景下,新冠口服小分子創新藥成為全人類翹首期盼的特效藥。 這意味著與一般創新藥物要經歷漫長的爬坡期不同,其需求會將在短期內集中爆發,這給新冠產業鏈的上游中間體、原料藥的需求帶來了巨大機遇。 此外,頭豹研究院對君實生物、開拓藥業、凱萊英、藥明康德等行業內代表性公司做了企業圖譜梳理, 可前往文末閱讀原版報告,快速讀懂企業發展現狀。

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06

重點關注企業

通過深度研究中國新冠特效藥行業內優質企業,頭豹建議重點關注君實生物和前沿生物(國產特效藥研發進展相對較快的企業)。

重點關注凱萊英和博騰股份(受益於新冠特效藥需求的快速放量,小分子CDMO公司獲取的訂單也能快速增加的企業)。

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