國內首張多型別胸部骨折CT影像產品獲批NMPA三類證,推想醫療胸肺疾病實現“一查多篩”

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雷峰網 (公眾號:雷峰網) 訊息,近日,推想醫療宣佈獲批胸部骨折CT影像產品NMPA三類證,這是國內第一張多型別胸部骨折AI產品三類證,也是推想醫療胸部領域獲批的第三張NMPA三類證。

至此,推想醫療已成為行業內獲得胸肺領域三類證最多的企業之一,涵蓋骨折、肺炎、肺結節三個類別,通過這一“胸肺三件套”,遙遙領先高通量市場。同時,推想醫療也是行業內唯一獲得歐盟CE、日本PMDA、美國FDA,中國NMPA四大認證的公司,領先進入國際市場。

這樣的成績要得益於推想醫療堅持的“一橫一縱”和“國際化”產品戰略:從肺部疾病產品出發,拓展至多種重大疾病的全週期管理,立足於國內,擴大產品在全球的地域覆蓋。胸部骨折CT產品的獲批,正是推想醫療“橫向”在骨科領域的全新探索。

新增胸部骨折診斷,實現真正“胸肺全三類”

據《柳葉刀·健康長壽》近期刊登的最新研究顯示,2019年全球骨折病例約4.55億,比1990年增加了70.1%;新發骨折病例約1.78億,比1990年增加了33.4%。無數患者的健康狀況和生活質量因為骨折受到了嚴重影響。

患病人數大幅增加,尤以老年患者增幅明顯。中南大學湘雅醫院創傷骨科主治醫師趙樹山在接受《中國青年報》採訪時表示,人口老齡化的加劇是骨折患者人數猛增的重要原因。

這意味著,在未來很長一段時間,我國存在骨折風險的老年人群將不斷擴大,醫療機構的骨折影像診斷需求也將越來越大。國家也將“引導發展專業的醫療影像中心”寫入了《“健康中國2030”規劃綱要》中。

因此,骨折AI產品的獲批,及時順應了這一迫切的社會需求。

而推想醫療選擇胸部骨折作為在骨科領域的一個突破點,連同已經獲證的肺結節AI、肺炎AI,打造一套“胸肺全三類”的組合產品,相關產品均已取得國家藥品監督管理局的三類醫療器械認證,真正實現了“胸肺全三類”。

從診斷難度來看,胸部是人體多個重要器官的所在,作為內臟的外層保護,胸部一旦出現骨折將有可能對心肺等內臟造成損傷,甚至會危及生命。因此,胸部骨折的診斷往往難度更大。

同時,由於肋骨單薄、細微骨折線缺乏對比,CT掃描橫軸面肋骨顯示連續性不佳,加之CT的容積效應等原因導致不完全性骨折、無明顯錯位的細微骨折非常容易造成漏診。

從應用場景來看,骨折類疾病往往出現在急診,對影像學診斷的時效性要求較高,可能涉及內臟損傷的胸部骨折更是絲毫不能耽誤。

這就要求影像診斷必須在具備高精準性的同時能夠快速完成診斷。因為,稍有不當很容易造成醫療事故,引發醫療糾紛。

因此,一款幫助醫生進行快速、精準診斷的AI工具,就顯得非常有必要。

一次胸部CT掃描,篩查多種疾病

推想醫療推出的“胸肺全三類”產品組合,是針對胸部常見病的系統化管理,包含肺炎、肺結節、胸部骨折等模組,該方案結合醫生的診斷路徑和工作流,提供了一套高效和精準的解決方案。

區別於以往各類疾病的單獨篩查,這一“胸肺三件套”解決方案僅通過一次CT掃描,即可滿足對多種胸部疾病的一站式精準高效診斷,實現一查多篩,不但提升了檢查效率,也避免了患者重複進入裝置的輻射風險區域。

從產品效能而言,獲批的胸部骨折CT產品可在秒級完成骨折檢出,對病灶敏感性極高,並且具備良好的泛化能力,適用於各級別醫院的多個品牌裝置。

它可以適用於成人胸部CT影象的顯示、處理和分析,可對胸部骨折進行影像學識別並提供分診提示,具備MPR(多平面重建)、骨VR(容積再現)、肋骨分析、深度學習影像分析、病灶列表以及檢查報告等多種功能。

除了影像科、急診的應用場景,這款胸部骨折CT產品也可以應用於創傷中心、胸痛中心非心源性胸痛的診斷、傷情鑑定等場景。

從臨床價值來看,推想醫療的這套胸部骨折產品在定位和數肋骨上的AI價值,非常實用,尤其是2維圖和3維圖可進行聯動,可以為臨床醫生帶來巨大便捷。

上海長征醫院放射診斷科主任、中華醫學會放射學分會主任委員劉士遠曾表示,“影像科是醫院建設的助推器,也是大樞紐,所有的臨床學科、臨床醫生都需要影像科這個平臺的支撐。”

推想的這款胸部骨折CT產品,有助於實現大病早發現、慢病隨訪評估、有效減少醫患糾紛,提升醫院公共衛生事件緊急響應能力,構建胸部AI快速診斷體系,助力醫院智慧化建設。

“一橫一縱”與國際化,醫療AI的普適價值

在胸肺疾病領域的影像診斷佈局優勢逐漸加固,推想醫療的計劃卻並不止於此。

從創業時起,推想醫療創始人兼董事長陳寬一直在積極推動公司的“一橫一縱”戰略:一縱,從單病種影像到臨床進行全週期管理;一橫,在多個重大疾病領域進行AI前沿技術的持續創新與探索。

“胸肺全三類”是針對胸部常見病的系統化管理,也是“橫向”多種疾病與“縱向”全診療週期的集中體現。對醫生來說,在同一個診斷流程上,即可得到多種疾病徵象的自動提示,顯著提升診療效率,降低漏診風險,且各產品均獲得NMPA醫療器械三類證,利於醫生精準和全面的診斷,這樣的“三件套”黃金組合,能夠實現單一影像的多種疾病識別,對於臨床醫生進行一查多篩,價值巨大。

實際上,在胸部疾病領域之外,推想醫療對癌症、感染性疾病、心血管疾病、腦血管疾病以及創傷等多個類別的重大疾病均有積極的佈局。

2021年底,推想醫療參與建設的中國西部5G+急性卒中天網智慧醫療急救體系建設專案正式啟動, 其腦卒中AI解決方案加入了該專案的建設當中,輔助醫生對卒中患者進行迅速診斷,贏得搶救黃金期,降低死亡率,向“上車即入院”邁進了重要的一步。

除此之外,國家“十四五”規劃綱要中對醫療產業發展的其他方面也多有提及,將構建基於5G的智慧醫療應用場景和產業生態、集中優勢資源攻關醫療裝置關鍵核心技術、推動醫療裝置等產業創新發展等內容定為新的發展目標。

自2016年成立以來,推想醫療在技術研發上投入頗多,基於先進的AI演算法、深度學習等技術,推想醫療打造了InferRead 醫學影像全面解決方案,覆蓋肺部、心血管、腦血管、乳腺、骨關節等多部位多臟器重大疾病,InferOperate 臨床診療整體解決方案、InferCare健康管理系統,深入疾病診療流程為疾病精準治療提供智慧解決方案,以及AI 賦能科研解決方案InferScholar、InferMatrix 醫學研究平臺,滿足醫院和研究人員AI醫學研究和應用需求。篩查診斷、治療管理與醫學研究三大板塊,形成了推想醫療在重大疾病的全週期管理體系佈局。

除國內市場佈局外,對於國際市場推想醫療也十分重視。成立6年來,推想醫療的AI解決方案已覆蓋重大疾病的篩、診、治、管、研臨床全週期,為全球近20個國家的醫療機構提供先進的智慧醫療一體化服務。

CT胸部產品入選WHO和ITU“醫療AI產品標準制定小組”,新冠肺炎AI方案先後進入歐盟政府集中採購與日本採購,胸部DR產品InferRead DR Chest列入聯合國全球藥物基金(GDF)的醫療器械訂購清單,這也是聯合國第一次將AI技術列入採購清單。

同時,推想醫療也是行業內唯一獲得歐盟CE、日本PMDA、美國FDA,中國NMPA四大市場認證的公司,在海外市場的擴張上勢頭領先。

在“一橫一縱”和國際化的助推下,推想醫療正在逐步兌現醫療AI的普適價值。 雷峰網

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