Alexion 12億美元收購Syntimmune,重建罕見病研發管線正在路上!

2018-10-07 02:50:35



2018年9月26日,Alexion宣佈以總計12億美元收購Syntimmune,將後者處於臨床階段的抗FcRn IgG4單抗SYNT001收入囊中,通過收購行動Alexion希望重建研發管線,並向多種罕見病領域發展,通過多樣化臨床階段的罕見疾病治療組合,鞏固其在罕見病領域的地位。



2018年9月26日,Alexion宣佈與Syntimmune達成最終的收購協議,Alexion將以4億美元的預付款以及可能高達8億美元的里程碑款項收購Syntimmune,總價值高達12億美元。

       

通過這次收購,Alexion將獲得Syntimmune主要臨床階段產品SYNT001,一種人源化、靶向FcRn的IgG4單克隆抗體,目前SYNT001正處於溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(WAIHA)和尋常型天皰瘡(PV)或落葉型天皰瘡(PF)的臨床Ib/IIa期研究中,已有的資料顯示沒有出現嚴重的不利事件,這項Ib/IIa期臨床研究的結果將於2019年上半年得到。

       

WAIHA、PV和PF患者的體內都具有高表達的IgG,SYNT001通過靶向結合FcRn(新生兒Fc受體),可以解除FcRn對致病性IgG的保護作用,從而降低體內介導自身免疫疾病IgG的含量,這一點已經在早期的臨床研究得到證明。FcRn在酸性pH(6.0)下與IgG結合並在生理pH(7.4)下將IgG釋放,從而保護IgG免於溶酶體降解,增強其在體內穩定性和功效。而SYNT001在中性和酸性pH均可與FcRn結合,抑制IgG和IgG免疫複合物與FcRn的相互作用,有助於改善IgG介導的罕見病。


       

SYNT001的作用機理(來源於Syntimmune官網)

       

近日Alexion收購Syntimmune獲抗FcRn療法是其重建研發管線的關鍵,2018年年初當Alexion公佈2017年財報時提到,將會通過更多的商業活動(收購等)改變以及擴充其在臨床研究的方向。2018年4月11日,Alexion以8.55億美元收購Wilson,獲得後者處於臨床III期研究的Wilson病創新藥WTX101,一款全球首創(first-in-class)的銅蛋白結合劑,可以快速及選擇性地與銅進行連線,從而消除在肝 髒和血液中多餘的銅並通過膽汁排洩促進銅的清除。

       

截止到現在,2018年Alexion共完成兩筆收購行動,對其研發管線的重建具有重要意義,WTX101和SYNT001在臨床研究及商業重點上均與Alexion具有重疊的地方,有助力其將不同的產品進行組合,開發更廣泛的研發管線,為後續Alexion在罕見病領域的發展提供了新的方向與動力。

  

     表1 2018年Alexion完成的收購活動

       

Alexion和Shire、Biogen等都處於罕見病領域的第一梯度,到目前為止FDA共批准Alexion的3款藥物上市,分別為:Soliris、Strensiq和Kanuma。20017年Alexion的治療罕見病PNH的新藥Soliris上市,是全球第一個也是唯一一個上市的C5補體抑制劑,也是Alexion成立15年後上市的第一款藥物。

       

上市後,Soliris首次在2012年以11.24億美金的銷售額步入重磅炸彈梯隊,2017年全球銷售額高達31.44億美金,佔Alexion全年銷售額的89%,而另外兩款藥物僅為9%(Strensiq)和2%(Kanuma)。可以看出Alexion對Soliris具有極大的依賴性,雖然Alexion認為直到2027年Soliris才會脫離專利保護期,但也有聲音表示如果相關訴訟不利的話2021年Soliris將會面臨生物類似藥的競爭壓力,特別是Soliris的售價昂貴以及FDA對生物類似藥的鼓勵。


       表2 Alexion已上市產品

       

*PNH:陣發性睡眠性血紅蛋白尿症;aHUS:非典型溶血性尿毒綜合徵;gMG:乙醯膽鹼抗體陽性重症肌無力。

       

在以前的發展中,Alexion一直致力於在既往獲批藥物及適應症上進行開拓,並未進行大規模研發佈局,2018年的兩次收購行動使Alexion獲得具有一定重疊的產品,使其研發管線更加多樣化,有利於鞏固其在罕見病領域的領先地位。

       

參考來源:

       

1.Alexion snaps up another biotech, paying $1.2B for Syntimmune;

       

2.Alexion to buy Syntimmune in potential $1.2B deal。

       


作者簡介


知行,生物化工碩士,從事細胞培養方面的研究。工作之餘密切關注國內外醫藥行業動態以及研究進展,用簡單的語言講述不簡單的未來,一個不斷前行的醫藥人。



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來源:CPhI製藥線上

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